IEC 62366-1:2015/AMD1:2020
Chez CLEIO, notre processus intégré de conception suit les plus hauts standards de développement. Du concept jusqu’à la mise sur le marché, toutes nos équipes sont impliquées et collaborent ensemble pour faire évoluer le produit selon les recommandations de nos experts en assurance qualité.
La certification ISO-13485, que nous possédons, signifie que nos activités de développement sont contrôlées et structurées par des processus audités et certifiés. Ceux-ci assurent la qualité de nos services et la satisfaction de nos clients.
De plus, nos équipes développent vos produits selon les normes harmonisées applicables, afin de répondre aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux. Cela permet d’accélérer la mise sur le marché et de faciliter l’approbation des produits par les autorités compétentes.