NOVO devient CLEIO. Ensemble, nous pouvons faire un monde meilleur.

Auparavant
NOVO

Design et ingénierie de dispositifs médicaux

Nous vous aidons à lancer votre dispositif médical avec succès

Pour être lancé avec succès sur le marché, un dispositif médical ne doit pas seulement être fonctionnel. Il doit aussi combler un besoin et répondre aux exigences réglementaires. En partant de votre idée de départ ou d’un produit existant à améliorer, nous vous aidons à développer votre innovation.
Nous sommes certifiés ISO 13485. Cela signifie que notre processus de développement pour les dispositifs médicaux est entièrement conforme aux attentes élevées de la FDA et des autres organisations de la santé. Pour vous, c’est l’assurance que votre idée est entre de bonnes mains.

Notre équipe intégrée collabore avec vous sur une gamme variée de produits médicaux

Systèmes numériques de soins médicaux

Système de surveillance des patients

Dispositifs cardiovasculaires

Dispositifs oncologiques

Dispositifs respiratoires

Dispositifs chirurgicaux et cathéters

Appareils portables

Logiciels avec tableaux de bord et diagnostics

Dispositifs médicaux connectés (IoMT)

Un processus de gestion de la qualité qui suit les plus hauts standards de développement

ISO 13485:2016

ISO 14971:2019

IEC 62304:2006/AMD1:2015

IEC 60601-1 Ed. 3.2

IEC 62366-1:2015/AMD1:2020
Chez CLEIO, notre processus intégré de conception suit les plus hauts standards de développement. Du concept jusqu’à la mise sur le marché, toutes nos équipes sont impliquées et collaborent ensemble pour faire évoluer le produit selon les recommandations de nos experts en assurance qualité.
La certification ISO-13485, que nous possédons, signifie que nos activités de développement sont contrôlées et structurées par des processus audités et certifiés. Ceux-ci assurent la qualité de nos services et la satisfaction de nos clients.
De plus, nos équipes développent vos produits selon les normes harmonisées applicables, afin de répondre aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux. Cela permet d’accélérer la mise sur le marché et de faciliter l’approbation des produits par les autorités compétentes.

Découvrez quelques-uns des défis que nous avons relevés haut la main

Vous voulez donner un impact positif à vos idées innovantes?

Nos experts sont là pour vous aider.