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Logiciel en tant que dispositif médical (SaMD)

Nous vous aidons à créer des logiciels médicaux conformes et prêts à être commercialisés

Le logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) est en plein essor dans l’industrie des dispositifs médicaux. Il n’y a qu’à regarder le nombre de logiciels et d’applications axés sur la santé qui ont vu le jour récemment.
Nos équipes en stratégie, design et développement sont là pour vous accompagner dans le développement d’un logiciel médical, qu’il s’agisse de soins à domicile, de développement mobile, de micrologiciels ou d’IoMT (Internet des objets médicaux). Tout au long du projet, ils gardent un œil sur vos utilisateurs et s’assurent que le processus de développement est conforme aux exigences réglementaires et aux normes de cybersécurité.

Logiciels de soins de santé mobiles

Transformez les services de santé existants ou créez de nouveaux services pour un environnement mobile. De la télémédecine au suivi, CLEIO est là pour vous aider.

Logiciel en tant que dispositif médical (SaMD)

Obtenez de l’aide pour mettre au point un logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) approuvé par la FDA.

Logiciels de télémédecine en temps réel et de soins à domicile

Offrez votre propre plateforme qui donne accès à des soins virtuels sur le web ou sur mobile.

Portails et SaaS pour les patients

Offrez des fonctionnalités en accès-libre permettant aux patients de s’inscrire eux-mêmes, de faire des mises à jour, d’émettre des factures, de suivre leur état de santé, et de nombreuses autres actions.

Logiciels embarqués pour dispositifs médicaux

Développez un micrologiciel qui alimente des dispositifs médicaux approuvés par la FDA.

Internet des objets médicaux (IoMT)

Concevez des dispositifs portables et connectés pour la surveillance à distance des patients, la gestion des soins, etc.
OptinaDX Brain Health Module

Nous sommes certifié ISO 13485:2016 pour le développement de dispositifs médicaux

En co-créant avec les experts de CLEIO, votre idée est entre de bonnes mains et vous avez la certitude d’obtenir un logiciel solide.
Concrètement, nous procédons à des tests et à des vérifications. En collaboration avec notre équipe d’assurance qualité, nous confirmons que les requis liés aux normes sont respectés et nous produisons la documentation qui accompagne le projet. Ainsi vous êtes sûrs que notre travail est entièrement conforme aux attentes élevées de la FDA et des autres organismes de santé réglementaires.

Nous travaillons sous IEC 62304

En savoir plus

Notre processus unique vous assure de développer votre logiciel médical avec succès

Nos équipes contribuent au développement d’une large gamme de produits médicaux: des systèmes numériques de soins médicaux, des systèmes de surveillance des patients, ainsi que des dispositifs oncologiques, cardiovasculaires ou respiratoires.
  • Identifiez les fonctionnalités clés de votre produit et son positionnement sur le marché
  • Obtenez une preuve de concept abordable pour attirer les investisseurs potentiels
  • Collaborez avec une équipe complète d'experts comprenant des stratèges, des designers et des développeurs
  • Ayez une vision complète et transparente de l'avancement du projet grâce à notre méthodologie IDEAL
  • Obtenez des réponses à vos doutes liés aux exigences en matière de documentation de projet pour les dispositifs médicaux et les logiciels
  • Respectez les exigences réglementaires de la FDA, de Santé Canada et de la certification CE

Vous voulez donner un impact positif à vos idées innovantes?

Nos experts sont là pour vous aider.

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