Concevoir des écrans tactiles fiables et sûrs pour les dispositifs médicaux

Rédigé par
Marc-André

Dans le domaine des dispositifs médicaux, les écrans tactiles révolutionnent l’interaction du personnel médical et du patient avec des équipements complexes, offrant une interface utilisateur intuitive et esthétique.

Cependant, cette technologie comporte des risques, notamment en cas de défaillance. Dans un secteur où la sécurité des patients est primordiale, il est important de prévenir tout incident qui pourrait être une source de danger potentiel.

Guidés par Marc-André Filion, ingénieur électronique chez CLEIO, explorons ensemble les risques liés aux défaillances des écrans tactiles, ainsi que les solutions pour garantir leur fiabilité et leur sécurité.

Les écrans tactiles: une solution avec de nombreux atouts pour un dispositif médical

Sur un dispositif médical, l’écran tactile est la solution idéale pour accompagner l’opérateur, qu’il s’agisse du personnel clinique ou du patient, dans l’utilisation de l’appareil. L’interface, conçue par les spécialistes en facteurs humains et en expérience utilisateur, est à la fois intuitive et esthétique.

Par exemple, il est possible d’ajouter des animations, des vidéos ou d’autres éléments graphiques pour rendre l’interface plus compréhensible et ainsi faciliter l’utilisation de l’appareil.
La valeur ajoutée au produit est indéniable et c’est un critère de différenciation très important lorsque que la défaillance de l’écran tactile de l’appareil ne risque pas de mettre en danger le patient.

Le risque de défaillance: un enjeu de taille dans le secteur médical

Pour mieux comprendre les enjeux liés à la défaillance des écrans tactiles dans le secteur médical, comparons-les avec ceux de l’aérospatiale.

Les écrans tactiles posent des défis similaires dans le domaine médical et l’aérospatiale, surtout lorsqu’ils sont utilisés dans des applications critiques. En cas de défaillance, l’écran tactile cesse de fonctionner, et il n’y a souvent pas de solution de secours. Cela est inacceptable pour les instruments de vol principaux, et c’est également le cas pour les dispositifs médicaux qui peuvent directement affecter la vie des patients ou causer des blessures permanentes.

Dans les avions, ce risque est atténué par la présence de deux systèmes identiques, permettant de continuer le vol si l’un d’eux échoue. Malheureusement, dans le domaine médical, il n’est pas possible d’utiliser deux dispositifs en même temps durant une procédure. Il est donc essentiel de prévoir les défaillances techniques ainsi qu’une solution alternative.

Quels sont les modes de défaillance d’un écran tactile?

Avant d’entrer dans les détails, il faut comprendre comment se compose un écran tactile. Il se divise en deux parties: la première est l’écran qui permet d’afficher les images. La deuxième est l’interface tactile qui est en contact avec nos doigts.

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Les défaillances de l’écran

Les modes de défaillance de l’écran dépendent de la technologie utilisée (LCD ou OLED par exemple). Si nous prenons un écran LCD: celui-ci comporte un rétroéclairage et la portion LCD. Chaque portion peut présenter des défaillances:

La défaillance du LCD

Un LCD est composé de pixels organisés en lignes et en colonnes. Chaque pixel combine trois couleurs (rouge, vert, bleu) et est contrôlé par un circuit dédié qui ajuste l’intensité des couleurs. Le circuit de conversion fait le lien entre le processeur et l’écran pour piloter les lignes et les colonnes de l’écran afin d’obtenir l’image souhaitée.
Chaque ligne s’allume individuellement, mais le processus de rafraîchissement rapide de l’écran permet d’afficher une image continue.
Toutefois, plusieurs types de défaillances peuvent survenir sur un LCD, affectant la performance de l’écran:

Bris du circuit d’alimentation d’une ligne

Causes: Impact mécanique, vieillissement du circuit, défaut de fabrication, choc thermique.
Effets: La ligne cesse de fonctionner, apparaissant comme une fine ligne noir à l’écran. Si plusieurs lignes sont affectées, des bandes peuvent apparaître.

Bris du circuit de contrôle des pixels (colonnes)

Causes: Impact mécanique, vieillissement du circuit, défaut de fabrication, choc thermique.
Effets: Disparition d’une ou plusieurs couleurs dans une colonne, la faisant apparaître avec une couleur incorrecte ou noire. De la même façon que les lignes, un amalgame de défaillances peut faire apparaître des bandes défectueuses.

Bris du circuit principal de conversion

Causes: Impact mécanique, vieillissement du câble d’interconnexion, décharges électrostatiques.

Effet: Perte de totale de l’image ou perte complète d’une couleur, empêchant une ou plusieurs couleurs de s’afficher.

Défaillance du rétroéclairage

Le rétroéclairage de l’écran tactile est essentiel pour pouvoir voir les images affichées. Il est assuré par des diodes LED (blanches ou RGB) placées à l’arrière du LCD.
Ces diodes sont disposées de façon à offrir une luminosité uniforme sur toute la surface de l’écran grâce à différents filtres optiques.
Cependant, plusieurs défaillances peuvent compromettre son fonctionnement:

Perte de la lumière

Causes: Bris du circuit d’alimentation en raison de surtension, décharge électrostatique, problème logiciel.
Effet: Perte de l’image avec un écran noir.

Perte de LED

Causes: Impact mécanique, stress thermique, infiltration de liquide.

Effets: Si une ou plusieurs LED sont touchées, des zones d’ombre apparaissent sur l’écran. Dans le cas où toutes les LED sont branchées en série, une panne complète peut survenir.

Réduction de l’intensité lumineuse

Causes: Vieillissement, exposition prolongée à une température extrême.
Effet: Intensité lumineuse réduite altérant la lisibilité de l’écran.

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Les défaillances de l’interface tactile

Tout comme l’écran, les modes de défaillances de l’interface tactile dépendent également de la technologie choisie, mais les effets sont sensiblement les mêmes.

La défaillance de l’interface de contrôle

L’interface de contrôle convertit les touches détectées en coordonnées. Si cette interface est défectueuse, le lien de communication avec le processeur est rompu, entraînant une perte complète des fonctions tactiles.
Causes: Décharge électrostatique, problème d’intégrité de signaux, impact mécanique.
Effet: Perte complète de l’écran tactile.

La défaillance de la détection

Une défaillance de la détection peut se manifester par l’apparition de touches permanentes ou de «touches fantômes». La perte de fonction peut survenir sur des portions de l’écran ou sur sa totalité.
Causes: Choc thermique, stress mécanique lié au boîtier, problème électrique, présence de champs magnétiques.
Effets: Perte de la fonction tactile dans certaines zones de l’écran. Si l’interface tactile ne supporte pas plusieurs touches, la défaillance peut aussi engendrer la perte de la fonction tactile.

Comment identifier les risques de défaillance d’un écran tactile?

Bien que les risques de défaillance existent, il est possible de rendre un écran tactile compatible avec n’importe quel type d’équipement médical. Pour cela, une bonne analyse des risques est nécessaire.

En aidant à identifier les faiblesses dans la conception d’un dispositif médical, elle permet de mettre en place des mesures pour éviter tout dysfonctionnement majeur.

L’analyse des risques

Bien connaître les différentes défaillances de l’écran permet d’identifier leurs impacts potentiels sur le produit. La collaboration avec l’équipe des facteurs humains permet d’identifier les points de défaillance susceptibles d’affecter le flux de traitement ou l’utilisabilité du dispositif.

Par ailleurs, travailler main dans la main avec les concepteurs en mécanique ou les designers industriels permet d’évaluer comment l’intégration de l’écran dans le boîtier serait susceptible d’influencer sa performance.

Comme chaque écran est conçu spécifiquement, certaines défaillances peuvent être plus ou moins probables selon les cas de figure.

Les tests

Afin de s’assurer que l’écran remplit correctement ses fonctions, il est impératif de réaliser des tests à différents niveaux.

Tests d’intégrité des signaux

Tout d’abord, il est important de vérifier l’intégrité des signaux qui circulent entre l’écran et le processeur.
Cela inclut la caractérisation complète de tous les signaux alimentant l’écran, qu’ils s’agissent de SPI, MIPI-DSI, RGB parallèle, LVDS ou I2C. Les signaux doivent être correctement transmis, sans perte, ni distorsion.

Tests logiciels et calibration

Il est également nécessaire de tester l’écran au niveau logiciel pour s’assurer que toute la surface utile de l’écran est fonctionnelle et que toutes les couleurs sont correctement affichées.
Dans certains cas, la calibration de l’écran tactile est également recommandée pour garantir que les coordonnées de chaque touche soient précises.

Tests de pré-certification

Les tests de pré-certification sont fortement recommandés pour identifier d’éventuels problèmes d’émission et d’immunité radiée, ainsi que les problèmes de conduite des signaux.

Tests mécaniques et environnementaux

Il est indispensable de tester l’écran dans des conditions thermiques variées pour vérifier que les matériaux de l’assemblage ne causent pas de défaillances, notamment sous l’effet de variations de température.

Les normes réglementaires

Bien qu’il n’existe pas de norme spécifique pour les écrans tactiles, ces sous-systèmes électroniques doivent se conformer aux normes de base pour les systèmes électroniques, soit IEC 60601 et ses déclinaisons.
Une attention plus particulière doit être portée à IEC 60601-1-2 (concernant la compatibilité électromagnétique) et à IEC 60601-1-11( pour les dispositifs destinés à une utilisation à domicile).

En ce qui concerne l’interface utilisateur, il est essentiel de se conformer aux normes applicables relatives à l’ergonomie, à l’utilisabilité des dispositifs médicaux et à la gestion des risques, telles que l’IEC 62366 ou ISO 14971, afin de garantir une utilisation optimale et sécuritaire de l’appareil.

Quelques mesures pour mitiger les risques de défaillance

Bien que les défaillances listées peuvent avoir des conséquences non négligeables si elles viennent perturber le fonctionnement d’un appareil médical qui a un impact direct sur la santé du patient, il ne faut pas pour autant proscrire l’utilisation des écrans tactiles. Il existe de nombreux moyens de mitiger les problèmes potentiels.

Voici une liste des mesures de mitigation possibles. À noter qu’il en existe d’autres en fonction de la nature de l’application.

Permettre le nettoyage et la désinfection

La construction de l’interface tactile peut être sensible aux produits de nettoyage et de désinfection. Il est donc important de choisir le bon matériau en préférant, par exemple, utiliser des vitres plutôt que des films en polyester. La qualité des revêtements du verre est également à prendre en compte.

Ajouter un circuit de surveillance

L’ajout d’un circuit de surveillance permet de vérifier que l’interface tactile est en fonction. Ce circuit est juxtaposé à un processus d’action sur une faute. Cela permet de réduire les risques pour le patient en arrêtant la procédure en cours avec une alerte visuelle et sonore. Il est possible de vérifier l’activité sur les signaux vidéo ou de monitorer la consommation d’énergie de l’écran.

Incorporer des boutons mécaniques

La présence d’une interface tactile ne signifie pas que les boutons mécaniques sont à proscrire totalement. Au contraire, ils peuvent assurer un niveau de sécurité supplémentaire.

Par exemple, il est possible d’ajouter un bouton mécaniques ou un moyen externe tel qu’une pédale ou un clavier pour pouvoir interagir avec l’appareil afin de terminer la procédure en cours ou opérer en mode sécurisé.

Des boutons mécaniques peuvent aussi être incorporés en périphérie de l’écran afin d’avoir un mode d’utilisation hybride. On peut ainsi opter pour la prise en charge des actions critiques par les boutons mécaniques, et pour la prise en charge de la configuration de l’appareil et la transmission de l’information à l’utilisateur par l’écran tactile.

Ajouter une deuxième méthode de détection tactile

Il est tout à fait possible de combiner deux méthodes de détection tactile. Par exemple, une interface tactile capacitive et une interface tactile infra-rouge. Cette méthode permet de confirmer une touche en provenance de deux sources indépendantes, et ainsi, confirmer sa légitimité.

Si une fausse touche est détectée, il est possible de désactiver l’interface tactile défaillante et de continuer d’opérer normalement avec la seconde, tout en affichant un avertissement.
En revanche, cette solution implique un écran personnalisé et les coûts de développement et de fabrication seront substantiellement plus élevés.
Les écrans tactiles représentent un atout majeur pour l’innovation et la performance des dispositifs médicaux, mais leur sécurité ne doit jamais être négligée.
Grâce à une analyse approfondie des risques et à la mise en place de mesures de mitigation adaptées, il est possible de minimiser les risques de défaillance et de garantir une utilisation fiable de cette technologie.

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