7 conseils pour améliorer le processus de développement de votre dispositif médical

Rédigé par
Steve

Les entreprises spécialisées dans le développement de dispositifs médicaux font face à un double défi : innover rapidement tout en maintenant des normes de qualité strictes et en respectant des réglementations rigoureuses.

Dans un secteur hautement compétitif, optimiser les processus de développement n’est plus un simple avantage, c’est une nécessité.

Lors d’un webinaire organisé par Greenlight Guru, Steve Latham, stratège en développement de produits chez CLEIO, s’est joint à deux autres experts pour partager ses réflexions et proposer des stratégies concrètes et actionnables.

1

Construire une base solide

Une erreur fréquente pour les entreprises est de se précipiter dans le développement sans prendre le temps de poser les bonnes bases. Comme le souligne Steve: « il faut aller lentement pour aller vite ».

Il est essentiel d’investir du temps dès les premières étapes pour bien définir le produit, son objectif et le problème qu’il doit résoudre. Cette approche permet de bâtir une fondation solide, garante du succès futur.

Actions clés :

2

Échouer tôt pour apprendre plus vite

Dans un contexte d’incertitude économique marqué par des budgets plus serrés et une surveillance accrue des délais de développement, la capacité à s’adapter rapidement devient essentielle.

Adopter une mentalité d’«échec rapide», c’est privilégier l’apprentissage par l’expérimentation. Tester rapidement les hypothèses permet de tirer des enseignements précieux et d’avancer de manière itérative, sans rester paralysé par une analyse excessive. Une telle approche maintient l’élan du projet tout en permettant des améliorations continues.

Actions clés :

3

Anticiper les perturbations de la chaîne d'approvisionnement

Les défis liés à la chaîne d’approvisionnement sont une préoccupation réelle pour les développeurs de dispositifs médicaux.

Bien que les perturbations soient aujourd’hui moins fréquentes, et que l’urgence de remplacer des composants obsolètes ou indisponibles ait diminué, les leçons tirées de la pandémie restent valides.

Actions clés :

4

Utiliser les technologies émergentes

Des outils tels que l’impression 3D, le prototypage virtuel et l’IA ne sont plus des concepts futuristes: ils deviennent des technologies incontournables pour innover.

Toutefois, leur adoption doit s’accompagner d’une réflexion approfondie sur l’utilisation prévue et la gestion des risques.

Par exemple, l’intégration de l’IA dans un appareil médical fait l’objet d’un débat permanent au sein de l’industrie: doit-elle uniquement assister les décisions humaines ou peut-elle prendre des décisions autonomes?

Actions clés :

5

Ne pas faire de compromis sur la qualité

Dans la course au cycle de développement le plus court, la qualité doit rester une priorité absolue, particulièrement lorsqu’il s’agit de produits médicaux.

Pour cette raison, le système de gestion de la qualité (SGQ) doit être perçu comme un levier stratégique permettant de garantir des produits sûrs et fiables, plutôt qu’un simple obstacle administratif.

Actions clés :

6

Innover avec raison

L’innovation ne signifie pas toujours inventer quelque chose de totalement nouveau. Les solutions les plus efficaces proviennent souvent de technologies ou de méthodes existantes.

Comme le remarque Steve: « l’innovation peut être la manière d’appliquer des méthodes éprouvées ».

Actions clés :

7

Collaborer en communiquant efficacement

Une communication claire, tant au sein de votre équipe qu’avec les parties prenantes externes, est la clé d’un développement fluide. Elle permet de relever des défis majeurs tout en s’assurant que les attentes de chacun soient bien comprises.

Du début du développement jusqu’à la fin, il est essentiel de promouvoir une culture de la transparence et de la collaboration.

Actions clés :

Un processus de développement réussi repose sur un équilibre entre innovation, efficacité et qualité. En posant des bases solides, en intégrant les technologies émergentes, et en favorisant une culture de collaboration, les entreprises ont toutes les cartes en mains pour concevoir des solutions qui trouveront leur place sur le marché.

Finalement, le succès réside dans la capacité à embrasser les complexités du processus tout en s’appuyant sur des outils qui permettent de le maîtriser. « Faites confiance à des experts pour vous guider, car les bons partenariats font toute la différence », conclut Steve.

Prêts à réussir le développement de votre prochain dispositif médical ? Collaborons ensemble pour donner vie à votre projet.

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Rédigé par
Steve

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