Comment la recherche centrée utilisateur révolutionne le design des dispositifs médicaux

Rédigé par
Charlotte

Chez CLEIO, nous concevons et développons des dispositifs médicaux depuis plusieurs années. Cela nous a permis d’apprendre des leçons importantes, et notamment celle-ci: une recherche solide est le point de départ de n’importe quelle innovation. Si chaque nouveau projet nous permet de nous familiariser un peu plus avec le domaine médical, notre véritable force consiste à être capable de combler le fossé entre la théorie et la réalité.

Notre équipe pluridisciplinaire constituée d’experts en expérience utilisateur (UX), en ingénierie des facteurs humains, et en stratégie d’innovation joue un rôle essentiel pour concevoir des produits viables. Pour cela, ils utilisent une approche basée sur la recherche.

Pour bien comprendre ses atouts, prenons le spéculum comme exemple. Bien qu’il s’agisse d’un outil médical qui existe depuis plusieurs siècles, il compromet souvent le confort de la patiente et l’aisance du clinicien. Pour pouvoir révolutionner le design de cet instrument, une recherche méticuleuse associée à des tests rigoureux est nécessaire.

En exploitant les informations issues des recherches documentaires exhaustives, les apprentissages faits au cours d’entretiens avec des experts du domaines, ou encore les résultats des évaluations formatives, voyons ensemble comment cette méthodologie donne la priorité aux besoins des patients et améliore la sécurité des utilisateurs.

Exploiter les connaissances existantes

Quand un nouveau projet arrive sur nos bureaux, il apporte systématiquement son lot de découvertes. Pour s’assurer que le produit final sera sûr, efficace, et qu’il s’intégrera parfaitement dans les processus de travail du corps médical, nos équipes chargées des facteurs humains et de l’expérience utilisateur deviennent temporairement des spécialistes du domaine concerné. Pour cela, ils doivent d’abord se plonger dans les recherches qui ont été menées précédemment par d’autres.

Explorer les meilleures pratiques et les erreurs les plus courantes

Analyser les succès et les échecs du passé dans la conception de dispositifs médicaux similaires évite de réinventer la roue, tout en tirant des enseignements précieux. Cela permet, non seulement, d’éviter de répéter les mêmes erreurs, mais aussi de gagner du temps et d’économiser des ressources.

En nous plongeant dans les recherches existantes sur le spéculum, nous avons par exemple appris que le design des dispositifs médicaux historiques, dont il fait partie, s’est souvent uniquement concentré sur la fonctionnalité clinique. Cela a eu pour conséquence de compromettre la sécurité de l’utilisateur et l’installation d’un climat de confiance. L’inconfort lié à l’utilisation du spéculum peut susciter de l’anxiété chez les patientes allant jusqu’à les dissuader de subir des examens importants.

C’est là que notre équipe intervient pour explorer d’autres possibilités: des spéculums innovants qui améliorent le confort des patientes sans faire de compromis sur la fonctionnalité pour le praticien. Il peut s’agir d’aller rechercher, par exemple, des matériaux plus souples, d’optimiser la forme pour améliorer l’ergonomie, ou même d’intégrer des éléments qui permettent de réduire l’anxiété pendant les examens.

Découvrir les risques potentiels

L’analyse des recherches existantes est essentielle pour anticiper les problèmes de sécurité potentiels liés à l’utilisation du spéculum, et ainsi éviter qu’ils soient découverts plus tard au cours du processus de design. Par exemple, en consultant le registre des événements indésirables de la FDA, on peut trouver plusieurs cas documentés de pincements des tissus ou d’inconfort associés à des spéculums au design spécifique. 
En intégrant ces informations dès le début, notre équipe peut explorer des modèles de spéculums alternatifs qui minimisent ces risques. Il peut s’agir d’optimiser le positionnement de la lame pour réduire les points de pression, ou même d’incorporer des éléments visuels pour faciliter le positionnement correct et ainsi réduire le risque d’erreur d’utilisation pendant les examens.

Prendre en compte les facteurs psychologiques

Les recherches qui se sont intéressées aux dispositifs de santé pour les femmes sont des ressources précieuses pour comprendre leur impact psychologique sur le personnel médical, mais aussi sur les patientes.

Par exemple, des études ont montré qu’il est difficile d’avoir, selon les anatomies, une visualisation correcte lorsque les spéculums sont utilisés seuls. Résultat: le clinicien est frustré et la patiente ressent de l’inconfort. Dans ce cas, même si le risque global est faible, des conceptions innovantes peuvent éviter ces désagréments. Il peut s’agir de gaines jetables ou d’éclairages intégrés pour améliorer la visibilité et faciliter les examens.

Cette approche permet de créer des spéculums centrés sur l’utilisateur et de minimiser les risques potentiels lors des consultations. À la clé, moins d’anxiété pour les patientes et un acte médical plus facile à réaliser pour les professionnels de la santé. Ce sont autant d’éléments qui peuvent favoriser l’adoption du dispositif et encourager des examens plus réguliers.

Comprendre l’impact psychologique à travers l’Histoire de la médecine

Les événements historiques peuvent profondément influencer la psychologie des utilisateurs, en particulier lorsqu’il s’agit de la santé des femmes. Le spéculum, un outil pourtant simple en apparence, est lié à une histoire complexe et tragique. En effet, sa création est étroitement liée aux expériences misogynes menées par James Marion Sims sur des femmes noires réduites en esclavage au cours du XIXe siècle.
Ce chapitre sombre de l’histoire de la médecine a eu des répercussions durables sur la confiance des femmes vis-à-vis des professionnels de la santé, en particulier chez les femmes de couleur. Comprendre le contexte historique est donc essentiel pour concevoir des produits qui inspirent la confiance, le confort, et le respect.

De plus, l’évolution du spéculum reflète les attitudes sociétales plus larges envers les corps des femmes et la santé reproductive. Cette connaissance nous permet de répondre aux éventuelles angoisses et idées fausses, favorisant ainsi une expérience de soins de santé plus positive et bienveillante.

Tirer des enseignements des prédicats

Avant de se lancer dans la conception d’un produit, il est essentiel de compléter la recherche documentaire par une analyse approfondie du marché. Elle comprend une évaluation méticuleuse des dispositifs équivalents, appelés aussi “prédicats”.

Dans notre cas, il s’agit des spéculums qui sont actuellement utilisés en milieu clinique. En les évaluant, nous obtenons de précieuses informations sur leurs forces et leurs faiblesses selon différents aspects (le confort de la patiente, la facilité d’utilisation pour le personnel soignant, la visualisation pendant l’examen, les problèmes de sécurité potentiels).
Ces connaissances viennent nourrir notre processus de design. Grâce à elles, nous pouvons identifier les opportunités d’amélioration, tout en nous assurant que les innovations que nous proposons tiennent compte des limitations des spéculums existants.

Évaluer le prototype initial à l’aide des heuristiques

Une fois que nous avons bien cerné le paysage existant, nous pouvons nous concentrer sur le design du spéculum tel qu’il a été proposé par le client. C’est là que l’évaluation heuristique entre en jeu.

Elle consiste à évaluer le design en fonction d’un certain nombre de principes d’utilisabilité, ou heuristiques: la clarté de l’interface utilisateur, la cohérence, la prévention des erreurs, ou le contrôle par l’utilisateur. Ici, nos spécialistes des facteurs humains deviennent des inspecteurs qui examinent le prototype du spéculum en fonction de ces critères.

Ce processus permet d’identifier des défauts d’utilisabilité dès le début de la phase de conception, bien avant que des corrections coûteuses et fastidieuses soient nécessaires dans la suite du développement. En collaborant étroitement avec nos designers industriels et nos ingénieurs, nous faisons évoluer le design pour qu’il soit à la fois innovant, avec peu de risques, et optimisé pour les patientes et le personnel soignant.

Passer l’épreuve des tests

Si les recherches documentaires sont un bon point de départ pour commencer à concevoir un nouveau produit, il faut aller plus loin pour comprendre véritablement les besoins des utilisateurs. Pour cela, les spécialistes des facteurs humains et de l’expérience utilisateur de CLEIO utilisent une approche pluridisciplinaire pour affiner le design en fonction des études et les tests effectués sur le terrain.

Examiner l’écosystème des utilisateurs

L’observation directe des professionnels de la santé dans leur environnement de travail fournit des informations inestimables sur les défis et les opportunités rencontrés dans le cadre clinique.

En évaluant des facteurs tels que l’éclairage, le bruit, la température et les contraintes d’espace, nous pouvons concevoir des produits qui s’intègrent parfaitement dans les routines de travail existantes. Par exemple, en observant les gynécologues, on peut se rendre compte que leur espace de rangement est limité. Notre équipe va donc plutôt réfléchir à des designs de spéculums pliables ou compacts qui prennent cette contrainte en considération. Ce type d’ajustement, bien que mineur, peut significativement améliorer l’expérience d’utilisation sans compromettre les performances.

Les études menées sur le terrain permettent aussi de valider ou d’affiner les idées issues des recherches documentaires. Par exemple, bien que les recherches indiquent une variété de marques et de formes de spéculum, chacune présentant son propre intérêt, l’observation d’examens gynécologiques montre que les utilisateurs ciblés privilégient un modèle spécifique. Cette tendance est une indication précieuse pour guider les choix ergonomiques dans le design du nouveau spéculum.
Combiner ces méthodes d’observation à la recherche théorique permet donc de concevoir des solutions à la fois bien pensées et fonctionnelles.

Interroger les utilisateurs finaux potentiels

Aller à la rencontre des experts du domaine est une occasion unique d’approfondir les complexités de l’environnement clinique. En discutant des besoins, des défis et des processus de travail avec des gynécologues, des infirmières et d’autres professionnels de la santé, nous pouvons découvrir des nuances spécifiques au rôle de chacun.

Grâce à cette connaissance du terrain, nous pouvons identifier les contraintes de conception potentielles, comprendre l’impact de la technologie sur les soins délivrés aux patientes, et s’assurer que le produit final s’intègre de manière transparente dans les pratiques existantes. Par exemple, des entretiens avec des gynécologues obstétriciens peuvent révéler que ce ne sont pas toujours le personnel infirmier qui est chargé d’insérer le spéculum. Ce constat souligne l’importance de prendre en compte les points de vue de plusieurs utilisateurs lors de la conception du produit.

Vérifier et affiner notre travail

Après avoir recueilli suffisamment de données par le biais de différentes méthodes de recherche (entretiens utilisateurs, enquêtes, tests d’utilisabilité, etc.), notre équipe d’experts synthétise ces informations dans une série de livrables. Il peut s’agir de personas, de parcours utilisateurs et de besoins utilisateurs, qui sont ensuite partagés avec l’équipe de développement et le client. Ces éléments servent de base aux décisions de design.

Avec ces connaissances en mains, nos designers industriels entament les premières ébauches du futur speculum et affinent les différents concepts mis sur la table en adoptant une démarche itérative.

Une fois que le design initial est établi, nos spécialistes en facteurs humains et en expérience utilisateur prennent le relais. Leur rôle est de s’assurer qu’il respecte les besoins des utilisateurs et d’identifier les problèmes d’utilisabilité suffisamment tôt. Pour cela, ils utilisent le prototype le plus à jour pour conduire les évaluations formatives auprès des utilisateurs. C’est grâce aux résultats de ces tests que l’équipe peut identifier et atténuer les risques liés au design, avant de mobiliser des ressources significatives pour le développement.

«En combinant ces techniques (entretiens, observations approfondies, tests), CLEIO acquiert une compréhension globale des réalités pratiques au-delà de la théorie. Cette approche centrée sur l’utilisateur informe le processus de design des dispositifs médicaux. Elle garantit qu’ils prennent en compte le confort et la sécurité des patients, mais aussi qu’ils s’intègrent facilement dans les processus de travail des professionnels de la santé en répondant à leurs préoccupations.»

Charlotte Lachance
Designer UX-UI chez CLEIO

La recherche est la clé pour innover avec succès dans le domaine des dispositifs médicaux

Lorsqu’on souhaite développer un nouveau dispositif médical, la recherche jette des bases solides pour nourrir le processus de design. Nous l’avons vu, les recherches documentaires permettent aux designers et aux ingénieurs d’obtenir des connaissances précieuses sur les technologies existantes, la psychologie des utilisateurs potentiels, l’Histoire, et sur les besoins qui n’ont pas été comblés.

L’adoption de méthodologies centrées sur l’utilisateur garantit la conception de dispositifs médicaux non seulement à la pointe de la technologie, mais aussi conviviaux, sûrs et efficaces.
C’est de cette façon que CLEIO donne vie à des solutions révolutionnaires qui améliorent considérablement les soins délivrés aux patients et, plus largement, l’ensemble du secteur de la santé.

Ressources

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Milne, J. S. (2012, August 6). Surgical Instruments in Greek and Roman Times, by John Stewart Milne-A Project Gutenberg eBook. https://www.gutenberg.org/files/40424/40424-h/40424-h.htm#CHAPTER_IX
M, T. (n.d.). [vaginal speculum: The developmental history of a gynecologic instrument]. PubMed. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9221618/
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Yerrabelli, R. S., Palsgaard, P. K., Hojati, A., & Johnson, A. J. W. (2023a, September 26). Improving visualization of the cervix during pelvic exams: A simulation using a physical model of the Speculum and human vagina as a steppingstone to reducing disparities in gynecological cancers. PloS one. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10522035/

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