La valeur du design dans le développement de dispositifs médicaux

Rédigé par
François

La multitude de dispositifs technologiques meublant nos vies ont rendu les utilisateurs de plus en plus exigeants et critiques envers les appareils spécialisés, et pour le mieux. Cette nouvelle réalité nécessite de placer les usagers au cœur du processus de développement d’un nouveau produit. Savoir les écouter, les observer et les décoder sont de nouvelles aptitudes essentielles à la réussite d’un projet qui doivent être considérées dans la constitution d’une équipe de design performante.

Cependant, sans une compréhension claire de l’objectif d’un mandat de design, le rôle des designers pourrait se voir réduit aux livrables qu’ils produisent: recherche utilisateurs, ateliers de création, concepts et présentations séduisantes. Or, cette approche réductrice ne capture pas la pleine valeur du design qui réside dans sa capacité à livrer des produits de qualité d’un point de vue de l’expérience utilisateur.

François Gélinas, directeur du Design chez CLEIO nous partage sa vision pour comprendre le rôle et la valeur du design dans le développement de dispositifs médicaux.

Comprendre le rôle du design dans le développement de dispositifs médicaux

Pour que le design apporte réellement une valeur ajoutée au produit développé, il est important de comprendre le rôle de cette discipline et de clarifier ce qui est attendu du travail des designers.

Le design centré sur l'utilisateur

Le design centré sur l’utilisateur met l’accent sur les besoins et les attentes des utilisateurs finaux dès le début du processus de conception. Il encourage une recherche approfondie pour comprendre leur comportement et leurs motivations, suivie par des tests d’utilisabilité pour affiner le produit en se basant sur leurs retours.

Cette approche vise à créer des solutions intuitives, accessibles et efficaces pour améliorer l’expérience utilisateur globale.

Les besoins utilisateurs au cœur de la conception

Selon la norme ISO-13485, les besoins utilisateurs (user needs) plus communément appelés UN, servent de bougie d’allumage au processus de développement permettant de définir les différents critères de conception, les spécifications du produits, et éventuellement, les différents tests requis pour la vérification et la validation du produit.

Compte tenu de l’importance des UN, il est primordial, non seulement, d’avoir de bonnes méthodes de recherche, mais aussi, de maîtriser l’art de la rédaction de ces besoins. L’identification d’un besoin étant déjà un défi en soit, la formulation adéquate permettant de valider que l’objectif a bien été atteint est un plus grand défi encore.

Le design va au-delà de l’esthétique

La qualité du design ne se mesure pas uniquement à l’esthétique, mais plutôt dans l’adéquation réussie entre les concepts et les besoins usagers.
En bref, la proposition de valeur du design doit être décortiquée et ramenée à la plus simple expression vérifiable. Est-ce que l’usager X est en mesure de réaliser telle tâche à l’intérieur d’un temps prescrit, et ce dans un environnement défini comme étant chaotique, bruyant, mouvementé ?

Tout ceci doit pouvoir être vérifié le plus tôt possible dans le processus de développement afin de réduire les risques de changements tardifs et coûteux. Commencez-vous à percevoir la valeur ?

Apprécier la valeur du design un test à la fois

Les évaluations formatives conduites en cours de développement permettent de capturer rapidement les enjeux potentiels liés à l’utilisation, tels que les risques. Elles peuvent aussi venir enrichir le processus de design en se concentrant sur des aspects purement qualitatifs et non tangibles.

Réduire les risques

Tout comme pour les analyses de risques techniques, il est essentiel de répertorier, qualifier, mitiger et contrôler les risques liés à l’utilisation. Malgré une similitude dans le traitement de ces deux catégories de risques, ceux associés à l’utilisation demandent une organisation particulière afin de valider la solution adoptée.

Ainsi, il n’est pas rare de devoir mobiliser plusieurs intervenants, tels que des médecins et des spécialistes, pour effectuer les évaluations formatives dans des conditions aussi proches que possible de l’utilisation finale. L’investissement en temps et en ressources humaines est donc conséquent et nécessite que le travail de préparation en amont soit réalisé avec rigueur.

La valeur du design se traduit ici par des résultats satisfaisants, non seulement aux yeux des développeurs, mais aussi pour les personnes mobilisées. Par exemple, l’urgentologue sollicité pour des essais sur un nouvel appareil d’intervention sera particulièrement participatif s’il a entre les mains un produit qu’il juge rapidement bien pensé.
«La valeur du design ne se traduit pas seulement en gains monétaires lors de la vente du produit. Elle se traduit aussi en économie de temps lorsque des changements associés à la réduction des risques sont nécessaires en cours de développement. Plus ceux-ci sont faits tôt, plus ils sont rapides, moins ils sont coûteux.»

François Gélinas
Directeur du Design chez CLEIO

Enrichir le processus de design

La plupart des évaluations formatives conduites en cours de développement nous renseignent sur différents éléments quantitatifs et qualitatifs. Est-ce que l’usager réalise la tâche A en moins de 5 secondes? Est-ce que le confort attendu est majoritairement qualifié de “supérieur” sur l’échelle d’appréciation?

Au-delà de ces données précieuses, il faut aussi savoir décoder l’appréciation générale qui ne se traduit pas aussi facilement sur une échelle de 1 à 10. Il s’agit du non verbal: un regard insistant sur un détail, un commentaire spontané manifestant une approbation ou, au contraire, un sourcil interrogateur.

Le sentiment que le designer peut ressentir à la vue d’un usager qui sous-pèse un appareil avec un regard d’approbation peut être tout aussi intense que le sentiment brûlant d’un regard jeté avec mépris sur un élément mal intégré au style, une commande mal positionnée, ou une interface non intuitive.

La collaboration entre le design et l'ingénierie

Parmi l’ensemble des responsabilités attribuables au Design, la qualité et la solidité des concepts transmis aux équipes d’ingénierie sont essentielles pour assurer une transition fluide et sans heurt.

Pour qu’un processus d’élaboration de concept soit un succès, il est primordial de former une équipe multidisciplinaire adéquate. Cela permet de couvrir tous les angles et de réduire les risques techniques au minimum. C’est pour cette raison que nous considérons que le Design est l’affaire de tous.

Adopter un esprit design dès la phase de définition

Dans ce que nous appelons la phase de Définition dans notre processus de développement IDEAL, l’attitude design est indispensable. Qu’il s’agisse d’un expert en assurance qualité, un ingénieur électronique, mécanique ou logiciel, adopter un état d’esprit design dans un contexte de recherche de solution est un avantage incontestable.

Nous nous sommes aperçus que le “Design” n’est pas un acte réservé aux designers industriels ou UX/UI dont les compétences découlent de leur formation. Il est donc impensable que des produits aussi complexes soient imaginés uniquement par ces experts. Quand le chapeau de designer est également porté par les autres disciplines, cela favorise la création de concepts robustes et convaincants.

Le design définit le «pourquoi»

Comme mentionné précédemment, les Besoins Usagers (UN) sont la responsabilité du Design. Les activités nécessaires à leur définition permettent d’acquérir une compréhension de ce que le produit doit être pour remplir sa fonction.

Par exemple, que l’appareil doive être transportable, qu’il doive avoir un espace de rangement pour des accessoires, ou qu’il doive résister à un cycle de nettoyage particulier, sont autant de raisons qui définissent le «pourquoi» de tel ou tel élément. Il peut s’agir d’une poignée de transport, de roulettes, d’un compartiment hermétique, etc.

L’ingénierie définit le «comment»

Après les besoins usagers (UN), suivent les requis de conception (design inputs ou DI). Alors que les UN requièrent d’être validés par des utilisateurs, les requis de conceptions doivent être vérifiés par des essais, souvent conduits en laboratoire.

Les équipes d’ingénierie doivent donc s’assurer que la poignée supportera une charge définie, que les roulettes résisteront à l’usure, et que le compartiment hermétique le sera sous les conditions prescrites par la norme.
On comprend alors que le «comment» prend tout son sens dans la conception de ces éléments afin qu’ils rencontrent les exigences des requis de conception (DI).

Connecter le design aux objectifs commerciaux

Les objectifs commerciaux d’une entreprise à but lucratif ne peuvent être ignorés dans un contexte de guerre au financement. Les budgets alloués au développement de produits médicaux ont subi les effets de l’incertitude économique, comme d’autres secteurs, et les investisseurs se montrent prudents: ils hésitent plus longuement avant d’ouvrir leur portefeuille devant une entreprise n’ayant pas effectué ses activités de validation de marché.

Considérant cette nouvelle réalité, la proposition de valeur accompagnant le produit doit être cohérente avec les objectifs de l’entreprise. La responsabilité du design est aussi de comprendre ces enjeux. Il peut être dangereux de se laisser contaminer par le dogme de «l’utilisateur au centre des préoccupations» au détriment de la réalité commerciale et des contraintes budgétaires.

Tout est une question d’équilibre. Le design, au travers d’activités de Stratégie d’Innovation, doit permettre à l’entreprise de prendre les meilleures décisions possibles en considérant l’ensemble des données sur l’essentiel à offrir pour obtenir un maximum d’impact sur le marché.

C’est justement ce que fait l’équipe Design chez CLEIO: elle utilise des méthodes et des outils éprouvés pour permettre aux clients de prendre des décisions éclairées, basées sur des données solides.

Le design est l’affaire de tous

En résumé, pour que le Design soit compris dans le contexte d’une entreprise de développement de produits médicaux, son objectif doit être défini d’une manière distincte ET compatible avec les objectifs des autres disciplines.

Chez CLEIO, le design centré sur l’utilisateur n’est pas une approche qui concerne uniquement les designers industriels et UX/UI. Il s’applique également à toutes les disciplines impliquées dans la conception, le développement, le contrôle de qualité et les tests.

N’oublions pas que notre travail prendra tout son sens une fois que le produit se retrouvera dans les mains des utilisateurs, qu’il sera soumis à toutes sortes de conditions d’utilisation et surtout, qu’il pourra, dans certains cas, sauver des vies… Voilà la vraie valeur du Design et la responsabilité de ceux qui doivent imaginer de meilleurs produits à la fois plus sécuritaires, intuitifs, robustes, et pertinents.

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