La norme ISO 13485 est une norme de gestion de la qualité internationalement reconnue pour le développement des dispositifs médicaux. Elle est spécifiquement conçue pour garantir que les entreprises du secteur des dispositifs médicaux respectent les exigences réglementaires, produisent des produits de haute qualité et fournissent des produits sûrs et efficaces aux patients.
Détenir un certificat ISO 13485 est essentiel pour le développement de dispositifs médicaux, et ce pour plusieurs raisons. La certification ISO 13485 garantit que CLEIO a mis en place un système de gestion de la qualité efficace qui répond aux exigences réglementaires et s’engage à une amélioration continue. Les dispositifs médicaux sont utilisés pour diagnostiquer, traiter et surveiller les patients, et il est essentiel qu’ils soient sûrs, efficaces et fiables. Une certification ISO 13485 montre que notre entreprise a pris les mesures nécessaires pour garantir que les produits que nous concevons sont de la plus haute qualité, répondant ainsi aux attentes des clients et réduisant le risque de rappels de produits ou d’événements indésirables.
Notre système de gestion de la qualité et notre certification ISO 13485 ont contribué à optimiser nos processus et à améliorer notre efficacité globale. La mise en œuvre d’un système de gestion de la qualité conforme à la norme ISO 13485 nous permet d’identifier les points à améliorer, de réduire les pertes et d’accroître la productivité de nos équipes. Cela permet à nos clients de réaliser des économies et d’accroître leur rentabilité.
Nos experts sont là pour vous aider.
