Médical
OptinaDX
OptinaDX Brain Health Module, un logiciel médical qui aide à la détection des signes précurseurs au déclin cognitif
Client
Optina Diagnostics
Industrie
Ophtalmologie
Expertises
Un outil révolutionnaire pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer
OptinaDX voit l’œil comme une fenêtre sur le cerveau. L’entreprise utilise la même technologie optique qui a d’abord permis d’étudier les étoiles pour examiner la rétine et détecter les signes précurseurs de la maladie d’Alzheimer. En utilisant une caméra de pointe et un algorithme couplé à l’intelligence artificielle (IA), elle a mis au point un appareil capable d’évaluer la santé du cerveau en observant l’œil.
CLEIO a été mandaté pour développer l’application Brain Health Module d’OptinaDX, dont la fonction est de collecter les données et les images du patient en vue de leur analyse.
Comment CLEIO a conçu un logiciel centré sur l’utilisateur qui respecte les normes des dispositifs médicaux
CLEIO a conçu et développé les fonctionnalités clés pour la première version de l’application Brain Health Module. Pour cela, les phases d’immersion et de définition de notre méthodologie IDÉAL ont été déterminantes pour y voir plus clair sur les besoins des utilisateurs, les requis et les risques potentiels.
Connaître d’abord les utilisateurs et leur contexte
Avant de nous lancer dans le développement de l’application, nous avons pris le temps de nous familiariser avec le contexte, la maladie d’Alzheimer et les personnes qui l’utiliseront.
Le parcours de chaque usager a été examiné à la loupe par nos spécialistes en expérience utilisateur (UX). Des personas représentant les patients, les médecins et les spécialistes de l’œil ont été créés pour distinguer chaque écosystème et comprendre leurs interactions.
Suivre un processus de conception rigoureux
Le développement d’un logiciel médical ne doit rien laisser au hasard. Pour cela, nous avons accompagné OptinaDX dans le respect des normes de développement pour les logiciels médicaux. Nos équipes de design, de développement logiciel et d’assurance qualité ont travaillé main dans la main en suivant un processus bien précis lié à notre certification ISO 13485, ainsi qu’aux normes IEC 62304 et 62366-1.
En plus de construire l’architecture de l’application, nos développeurs ont produit toute la documentation nécessaire pour un logiciel médical de classe B en vue d’une future certification. Ils ont également procédé à une vérification minutieuse de tout le système.
Un produit initial raffiné et présentement en seconde phase de développement
Grâce à cette première version développée par CLEIO, l’équipe d’OptinaDX a pu collecter des données et faire des centaines d’essais en recherche clinique à travers le monde.
À partir des résultats obtenus, nous poursuivons aujourd’hui notre accompagnement en ajoutant de nouvelles fonctionnalités à l’application et en mettant à jour la documentation pour toujours répondre aux exigences des normes.
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Nos experts sont là pour vous aider.
